Moderna solicitó permiso para comercializar su vacuna ante EE.UU. y la Unión Europea
La farmacéutica presentó la solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento y afirma una eficacia del 94,1% para prevenir el COVID-19.
(EFE) – La compañía farmacéutica Moderna anunció hoy que ha solicitado la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1% para prevenir el COVID-19 y 100% efectiva para prevenir casos graves de la enfermedad.
El estudio de la fase 3 ha superado los dos meses de seguimiento después de la vacunación, según lo exige la FDA de EE.UU. para la autorización de uso de emergencia, dice la compañía en un comunicado.
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