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La FDA de EE.UU. autoriza la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años

La Administración de Alimentos y Fármacos indicó en su página web que basó su autorización en la efectividad de esta vacuna, de 90,7 % en la prevención de la COVID-19 entre personas de este rango etario.

29/10/2021

Coronavirus

Estados Unidos anunció la aprobación total de la vacuna Pfizer contra el COVID-19

El medicamento recibió luz verde por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos del país norteamericano, que antes sólo había autorizado su uso de "emergencia", con lo que esperan recuperar la confianza de la población en las inoculaciones.

23/08/2021

Internacional

FDA aprobó el primer fármaco en casi 20 años para la enfermedad de Alzheimer

Se trata de Aducanumab, medicamento desarrollado para las fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer. La decisión fue adoptada a pesar de que el año pasado un comité asesor concluyó que no hay evidencia suficiente para respaldar la efectividad del tratamiento.

07/06/2021

Coronavirus

EE.UU. aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer en mayores de 12 años

Ampliar la autorización a personas de 12 a 15 años abre la inoculación contra el nuevo coronavirus a otro 5% de la población del país norteamericano, es decir, a casi 17 millones de personas más.

10/05/2021

Coronavirus

Vacunación contra COVID-19: Dosis de Johnson & Johnson recibe el apoyo previo a una autorización

La Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) recibió el resultado de sus asesores, quienes de forma unánime resolvieron respaldar esta dosis para personas mayores de 18 años.

27/02/2021

Coronavirus

Vacuna contra COVID-19 de Moderna es autorizada para uso de emergencia en EE.UU.

La autorización permite la distribución de las dosis en Estados Unidos para la inoculación de la población mayor de 18 años. Los ensayos clínicos de Moderna demostraron una eficacia del 94,1%, similar a la de Pfizer.

18/12/2020

Coronavirus

COVID-19: Asesores de la FDA votan a favor del uso de la vacuna de Pfizer en EE.UU.

Un total de 17 miembros votó que sí, 4 que no y uno se abstuvo. Sin embargo, la definición del comité no significa una aprobación total, ya que la FDA toma esa decisión por separado de la votación.

10/12/2020

Coronavirus

Moderna solicitó permiso para comercializar su vacuna ante EE.UU. y la Unión Europea

La farmacéutica presentó la solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento y afirma una eficacia del 94,1% para prevenir el COVID-19.

30/11/2020

Coronavirus

Vacuna de Pfizer podría empezar a administrarse el 12 de diciembre en EE.UU.

El principal asesor de la Operación "Warp Speed" explicó que, si la FDA le da el visto bueno a la vacuna de Pfizer y BioNTech en su reunión del próximo 10 de diciembre, el gobierno está "preparado para empezar a distribuir las vacunas en las 24 horas siguientes a su aprobación".

22/11/2020

Coronavirus

Pfizer y BioNTech piden autorización para comenzar a distribuir su vacuna

La farmacéutica y su socia alemana BioNTech solicitaron a la FDA poder comenzar a distribuir su vacuna contra el COVID-19. El organismo deberá revisar al menos dos meses de datos de respuesta de los voluntarios.

20/11/2020

Coronavirus

FDA autorizó el primer test rápido de COVID-19 que puede ser autoadministrado en los hogares

El kit contiene hisopo estéril, un vial de muestra, una unidad de prueba, pilas y una bolsa de plástico para desechar. Los resultados se muestran mediante un cambio de color en los indicadores LED tras sólo 30 minutos.

18/11/2020

Coronavirus

FDA aprobó una autorización de emergencia en EE.UU. para un tratamiento contra el coronavirus

El Bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear la fijación del virus y su entrada en células humanas. Elaborada por Eli Lilly and Co, la terapia podría reducir el riesgo de hospitalización y aliviar algunos síntomas.

10/11/2020

Coronavirus

Vacuna contra el COVID-19: Pfizer anuncia un 90% de efectividad en primeros resultados

La farmacéutica indicó que encontró 94 contagios de COVID-19 entre los más de 43.000 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna o un placebo. Más del 90% de los casos correspondieron a personas que habían recibido un placebo.

09/11/2020

Coronavirus

EE.UU. aprueba el Remdesivir como primer tratamiento contra el COVID-19

La FDA concedió la aprobación final para casos de enfermos hospitalizados. La compañía espera fabricar en 2020 más de dos millones de dosis del medicamento cuya eficacia ha sido puesta en duda por la OMS.

23/10/2020

Internacional

Emiten alerta por peligroso "challenge" de TikTok: Adolescentes terminaron en urgencias e incluso muertos

La FDA de Estados Unidos advirtió por los graves problemas a la salud que puedes traer el #BenadrylChallenge, un reto viral que incluye el consumo de un medicamento para la alergia. El organismo instó a la red social para que borrara este tipo de videos.

25/09/2020

Coronavirus

"Es muy poco probable": Expertos dicen que no han hallado evidencia de que alimentos sean fuente de contagio de COVID-19

La Comisión Internacional de Especificaciones Microbiológicas para Alimentos (ICMSF) indicó que "hasta la fecha, no ha habido ninguna evidencia de que los alimentos, el empaque o el manejo de ellos sean una fuente o una ruta de transmisión importante".

08/09/2020

Coronavirus

FDA revoca la autorización de uso de emergencia de hidroxicloroquina para tratamiento del coronavirus

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos afirmó que "ya no es razonable creer que las formulaciones orales de HCQ y CQ pueden ser efectivas en el tratamiento del COVID-19", por lo que ya no se permite tal uso.

15/06/2020

Coronavirus

La FDA autorizará medicamento para el tratamiento del COVID-19 tras resultados positivos en ensayos

El Dr. Anthony Fauci sostuvo que el remdesivir “tiene un efecto claro” en la disminución del tiempo de recuperación de los pacientes. Aunque no se trata de un fármaco definitivo para combatir la infección y los investigadores destacan que se necesita más trabajo, los médicos valoran cualquier esfuerzo que pueda reducir los días de los enfermos en los hospitales.

30/04/2020

Coronavirus

EE.UU. explora tratamiento de plasma sanguíneo de personas recuperadas del coronavirus

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que está “facilitando el acceso” para pacientes potencialmente mortales al plasma sanguíneo tomado de una persona que se recuperó después dar positivo por el COVID-19.

27/03/2020

Coronavirus

En sólo 45 minutos: Autorizan nueva prueba rápida para detectar el COVID-19 en EE.UU.

La aprobación fue realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), mientras que las pruebas comenzarán a enviarse la próxima semana, de acuerdo a Cepheid, la empresa con sede en California que fabrica las pruebas.

23/03/2020

Nacional

Fruta chilena deberá ser retirada de los supermercados en EE.UU. por posible contaminación de listeria

Más de 3.300 cajas de frutas provenientes de Chile debieron ser sacadas de circulación en estados como California y Nueva York.

28/01/2019